深圳市得著科技有限公司
东方医疗器械网客服中心
025-86978335
所在地区:广东/深圳
主营行业:医用耗材、器械配件
品牌名称:
型号规格:
批准文号:监械(进)字2012第1203788号
产品标签:
产品卖点:
销售渠道:
器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
功能 | 监护仪 | 标准目录 | 病房护理设备及器具 |
耗材类别 | 配件 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
1.1 基本参数
SpO2 测试范围:70%~100% ;
SpO2 测试精度:90%~100%时允许公差为±2%;
SpO2 测试精度:70%~89%时允许公差为±3%;
脉搏速率测试范围:(30~245)bpm;
脉搏速率测试精度:±3 bpm。
1.2 平均无故障工作时间
大于或等于1000h.
2 要求
2.1 正常工作条件
a)环境温度:5℃~40℃;
b)相对湿度:≤80%;
c)大气压力:86kPa~106kPa;
d)使用电源电压:d.c.5V ,允许+5%、-10%的相对误差。
2.2 外观与结构
2.2.1 产品外观应颜色均匀、表面光滑、无破损、划伤、变形等缺陷;插头、电缆和探头无
明显机械压痕,金属部分无锈迹;
2.2.2 产品接触件应紧固无松动;
2.2.3 插头、电缆、探头之间的连接应牢固、可靠。
2.3 使用性能
2.3.1 SpO2 测试范围与测试精度
a)SpO2 测试范围:应在70%~100%范围内;
b)SpO2 测试精度:在90%~100%时,允许公差为±2%; 在70%~89%时,允许公差为±3%,
2.3.2 脉搏(Pulse)速率测试范围与测试精度
a)脉搏测试范围:应在30 bpm ~245bpm 内;
b)脉搏速率测试精度:±3 bpm。
2.3.3 探头的机械性能
2.3.3.1 张开角度
a) 成人指夹式,如S0010B-S、S0044B-S、S0014B-S: >30°;
2.3.3.2 张力
a) 成人指夹式,如S0010B-S、S0044B-S、S0014B-S: 0.2kg~1kg;
2.4 环境试验要求
产品应符合GB/T 14710-93中气候环境试验II组,机械环境试验II组的要求,运输试验
应符合GD/T14710-93 第3章要求,产品在a.c.198V~a.c.242V范围内应能正常工作。
2.5 电气安全要求
应符合GB 9706.1-1995的要求。
2.6 生物学评价
探头与人体皮肤接触的部件,应符合以下要求:
a) 细胞毒性试验,计分应不大于(1);
b) 迟发型超敏反应试验,应无致敏反应;
c) 皮肤刺激试验,均记分为0~0.4。
2.7 耐灭菌性(可重复使用产品适用)
经反复灭菌10 次后,应符合2.2、2.3 的要求 。
招商政策:
及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货; ·实行区域独家代理,确保运作者权益; ·提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比; ·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作; ·完成任务年终返点; ·提供合法的经营手续;
代理商要求:
·有长期合作的决心;?·具有较强的责任心和信心;?·完善的销售网络;?·具有一定的经济实力和良好的商业信誉;?·具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;